誘導多能干細胞(iPSCs)作為一種新型的干細胞，儼然已經(jīng)成為細胞領域的“寵兒”。其具有在體外無限擴增并分化成體內(nèi)任何細胞類型的潛力，可用于生成各種分化細胞及細胞治療、疾病建模、藥物發(fā)現(xiàn)和毒理學篩選的應用。隨著研究的不斷深入，人們在對比誘導多能干細胞(iPSCs)和胚胎干細胞(ESCs)的過程中，發(fā)現(xiàn)了誘導多能干細胞(iPSCs)擁有很大的優(yōu)勢。一方面，誘導多能干細胞(iPSCs)由受體或胎兒臍帶的細胞重新編碼生成，不會誘發(fā)免疫反應。可有效地避免免疫排斥，為臨床治療打下了基礎。另外一方面，誘導多能干細胞(iPSCs)能夠有效地避免倫理學帶來的問題，為再生醫(yī)學提供了一個全新的方向。

2022年1月14日，日本慶應大學成功將iPS細胞移植到脊髓患者體內(nèi)，iPS細胞成為世界上第一個治療脊髓損傷的方法。截止目前，iPS細胞已被應用于眼角膜移植、帕金森氏癥、黃斑部退化、心臟疾病、脊髓疾病、輸血性疾病、關節(jié)炎、一型糖尿病以及白血病等9種疾病的臨床試驗與治療，尤其以眼病、脊髓損傷、心肌梗塞等治療效果明顯。2022年11月10日北京國衛(wèi)生物科技有限公司研發(fā)團隊從擁有不易引起排斥反應的存儲臍血細胞中使用編碼OCT4、SOX2、KLF4、L-MYC、LIN28和TP53的shRNA的附加型質粒載體導入細胞重新編程，經(jīng)歷集落擴增，重編程向量清除，生產(chǎn)安全和高效的iPS細胞，成功建立iPS細胞庫。該庫的投入使用不但是一個里程碑式的開始，伴隨著已獲得的70支原代株，也標志著國衛(wèi)生物多管線產(chǎn)品快速邁向IND并開啟在誘導多能干細胞藥物研發(fā)領域的戰(zhàn)略布局。

“北京國衛(wèi)生物科技有限公司細胞庫”涵蓋了誘導多能干細胞(iPSC)、臍帶、胎盤、脂肪、牙髓等間充質干細胞以及NK、DNT等免疫細胞的綜合型細胞存儲庫。與血庫、臍帶血庫、精子庫等種類的生命資源保存庫不同，冷凍保存干細胞前需要做大量前置工作，包括了細胞的制備提取、HLA分型檢測、培育擴增，其中應用附加體重編程方法優(yōu)于其他重編程方法，尤其是在臨床應用中，附加型質粒載體是非整合的（即載體DNA不會整合到宿主基因組中），因此可以直接獲得臨床級安全高效的iPSC細胞。

iPS細胞誘導產(chǎn)生的間充質干細胞可以大幅擴增均有干性功能的細胞。伴隨其組成的iPS細胞庫的投入使用，北京國衛(wèi)生物科技有限公司研發(fā)團隊利用專有的產(chǎn)品誘導分化平臺進行：心血管疾病實體腫瘤骨性關節(jié)炎肝病神經(jīng)退行性疾病如阿爾茨海默氏病等疾病重點領域的研究，同時也意味著將有多款iPSC來源的細胞治療藥物快速進入IND申報，如：iPSC來源的軟骨間充質干細胞治療膝骨關節(jié)炎和iPSC來源的DNT細胞治療實體腫瘤等候選產(chǎn)品。國衛(wèi)生物正在籌建全國多個省市自治區(qū)的重點城市再生醫(yī)療基地項目，開展安全性、標準化相關的研究。以iPS細胞誘導分化不同類型的應用細胞治療重大難治性適應癥、退行性疾病和腫瘤作為目標，為百姓健康帶來全新的變革。同時，針對iPS細胞的臨床應用，推進從擁有不易引起排斥反應的免疫型的健康人群中制作iPS細胞的儲備計劃。國衛(wèi)生物在細胞領域已經(jīng)具備了較深的技術鋪墊，技術基本處于業(yè)內(nèi)一流水平，在行業(yè)中位于第一梯隊。其負責人表示：技術創(chuàng)新型企業(yè)需要心存高遠，需要耐得住寂寞的基礎研究工作。我們可能還需要一段時間，來推動一個真正安全有效的干細胞臨床應用。這是一個企業(yè)在踐行使命時，對事關人民健康最重大需求的實實在在的態(tài)度。

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