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近日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》。根據(jù)這一文件，第十一批國家組織藥品集中采購工作將遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的原則。在“穩(wěn)臨床”方面，全國共有4.6萬家醫(yī)療機構(gòu)參加了本次集采報量，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床需求和用藥習(xí)慣，既可按通用名報量，也可按具體品牌報量。
本次集采對投標企業(yè)的質(zhì)控水平提出了更高要求，要求投標企業(yè)或其委托生產(chǎn)企業(yè)有2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗。優(yōu)先考慮臨床認可、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)。進一步完善了防范圍標行為的措施，同時反對過度內(nèi)卷。不再簡單選用最低報價，要求每家投標企業(yè)做出不低于成本報價的承諾；對于低于“入圍均價的50%”的企業(yè)，要求其對報價合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成。
中國社會科學(xué)院民族學(xué)與人類學(xué)研究所民族經(jīng)濟研究室主任 姚宇：我們通過新規(guī)則調(diào)整，也是強化打擊圍標，打擊不正常最低價中標，以次充好。企業(yè)想先把價格拉下來，它一家獨大之后再去做大市場的做法，我們一旦發(fā)現(xiàn)，企業(yè)將被長時間禁入集采市場。
此外，本次集采將進一步強化中選結(jié)果執(zhí)行，要求中選企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責(zé)任人，及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)訂單并完成配送；醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，按協(xié)議按時完成約定采購量，并履行及時結(jié)算貨款義務(wù)。
首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院院長助理 蔣昌松：大家其實最關(guān)心的是集采藥品降價之后，為了節(jié)約成本，主動選擇性更換原材料、主要輔料、主要包裝材料，一些降低成本的一些措施可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降。在這樣的情況下，保質(zhì)量措施就顯得很重要，包括中選的產(chǎn)品和中選的企業(yè)生產(chǎn)線，全覆蓋抽檢，當(dāng)然也公開原料藥、主要的輔料、主要的包材、主要工藝發(fā)生變更之后都要進行公示。
